Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie, Institutsteil Bioanalytik und Bioprozesse IZI-BB
Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie, Institutsteil Bioanalytik und Bioprozesse IZI-BB

Individuelle Lösungen für die Wirkstoffentwicklung

Wir entwickeln für Sie einen individuellen Prozess nach Ihren Bedürfnissen unter Berücksichtigung des 3R-Konzepts - von der Idee bis zum fertigen Medikament.

Unsere Dienstleistungen:

  • Zellbasierte Toxizitätsstudien
  • Zellfreie und zellbasierte Synthese von Biopharmaka und Drug-Targets
  • Zellkultureinrichtung und Pathogenitätstests (bis S2)
  • Charakterisierung und Metabolisierung von Wirkstoffen
  • Analytische und bioanalytische Ausstattung (z. B. CLSM, LCMS, NGS, FACS)

Synthese von
Biopharmaka und Drug-Targets

Effiziente Synthesen verschiedener Biopharmazeutika, wie Antikörper, und Anpassung durch Wirkstoffankopplung sowie die Synthese von Drug-Targets, wie G-Protein-gekoppelte Rezeptoren für Ligandbindungs- und Funktionsstudien.

Metabolisierung von Arzneimitteln

 

Metabolisierung von Small Molecules durch Biokatalysatoren in einem Hochdurchsatz-Screening sowie physiologische und rekombinante In-vitro-Lebermodelle, die CYP-Profiling und Metabolitenaufklärung (Met-ID) ermöglichen.

Arzneimittelsicherheit und -wirksamkeit

 

Entwicklung eines individuellen Verfahrens unter Berücksichtigung des 3R-Konzepts zur Reduzierung oder dem Ersatz von Tiermodellen.

Wir individualisieren und verkürzen Ihren Prozess der Medikamentenentwicklung

Wir führen gezielte und effiziente Synthesen verschiedener Biopharmazeutika wie z.B. Antikörper durch, auch unter Verwendung von Protein-Engineering-Tools mit Mutationsanalysen und anschließender Wirkstoffcharakterisierung über Hochdurchsatz-Screenings. Die schnelle Verarbeitung ist möglich, weil wir in unserem Synthesesystemen von Zelllysaten (ohne FKS generiert) ausgehen, d.h. wir führen eine zellfreie Proteinsynthese durch, die parallelisierte Synthesen innerhalb von 90-180 min ermöglicht. Falls zusätzliche Modifikationen erforderlich sind, passen wir Ihre Biopharmazeutika für die Wirkstoffankopplung an, z.B. für die ADC-Erzeugung. Anschließend skalieren wir bei Bedarf die Produktion Ihres identifizierten und optimierten Wirkstoffs in einem zellbasierten Expressionssystem.

Wir bieten Ihnen eine Plattform für die Metabolisierung von Arzneimitteln

Wir kombinieren Metaboliten-Screening, Synthese und Analyse

Die Metabolisierung von Arzneimitteln ist ein kritischer Engpass in der pharmazeutischen Entwicklung für ADME- und Toxizitätsstudien. Um dies sicherzustellen, kombinieren wir Metaboliten-Screening, Synthese und analytische Charakterisierung. Wir bieten ein Metaboliten-Screening mit unserem präzisen physiologischen und/oder rekombinanten In-vitro-Lebermodellen an, welches CYP-Profiling und Metabolitenaufklärung ermöglicht. Durch ein einzigartiges Biokatalysesystem produzieren wir gezielt ausgewählte Metaboliten. Zudem bieten wir ein umfassendes analytisches Verfahren zur Quantifizierung und Strukturaufklärung von Metaboliten an.

Wir prüfen Ihre Medikamente auf Sicherheit und Wirksamkeit

Bei der Entwicklung von Arzneimitteln können wir Sie bei Sicherheits- und Wirksamkeitstests unterstützen. Wir bieten drei verschiedene Arten von In-vitro-Analysen mit steigendem Komplexitätsgrad an, die auch nacheinander durchgeführt werden können.

Zum einen führen wir schnelle und effiziente Zellassays mit 2D-Zellkulturen durch, die in Monolayern wachsen, um ein erstes  Toxizitäts- und Wirksamkeitsscreening von Medikamenten zu erhalten.

Weitergehend untersuchen wir die Auswirkungen Ihres Medikaments anhand von 3D-Zellmodellen, die eine komplexere Architektur und damit eine höhere gewebespezifische Funktionalität bieten, z. B. Leber-Sphäroide und Tumor-Organoide.

Zudem setzen wir mikrophysiologische Systeme wie Organ-on-Chip (OoC)-Technologien ein, um die Umgebung komplexer 3D-Zellmodelle präzise zu steuern, z. B. unter Berücksichtigung der Pharmakokinetik, und eine langfristige Kultivierung ermöglichen. Durch die Kombination mit Echtzeitmessungen des Zellstoffwechsels können wir den Einfluss von Konzentrationsänderungen erkennen und die Regeneration bei wiederholter Verabreichung untersuchen. 

 

Wir können für Sie ein individuelles Verfahren nach dem 3R-Konzept entwickeln, um Tiermodelle zu reduzieren und zu ersetzen.